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2018-06-07
生物潔凈室設(shè)計(jì)與施工方案
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生物潔凈室設(shè)計(jì)與施工方案

首先是平面布置方面的問題。這個(gè)問題在藥廠潔凈廠房和生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)中尤為突出,主要的問題就是平面過于復(fù)雜。的確,在藥廠平面設(shè)計(jì)中,應(yīng)盡量保證潔凈區(qū)不受污染,做到合理分區(qū),潔污分開,人流、物流明顯,但一定要避免矯枉過正。由于一些行業(yè)主管部門在制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí),缺乏專業(yè)知識,對潔凈室的原理和特點(diǎn)了解不夠,往往將潔凈室過于神秘化,復(fù)雜化,因此對潔凈室平面布局過于苛刻,造成很多不必要的麻煩。這個(gè)問題在緩沖室的設(shè)置上尤為突出。例如某藥廠人員進(jìn)入潔凈廠房的過程是這樣的:換鞋、一更、緩沖、二更、洗手、消毒、緩沖、潔凈走廊、三更、緩沖或手消、毒高級別潔凈室,由此,工作人員在進(jìn)入高級別潔凈室工作前,需要進(jìn)出9個(gè)房間,開啟關(guān)閉18扇門,其復(fù)雜程度可想而知。另外,很多藥廠由于規(guī)模小投資少,廠房十分緊湊,以至于每間輔助間的面積只有幾平方米,甚至只有2平方米,于是工作人員在幾乎不能同時(shí)容下2人的房間里,不停的開門、轉(zhuǎn)身、關(guān)門,以至于近乎暈頭轉(zhuǎn)向。要求嚴(yán)格是好事,但如果矯枉過正就會適得其反,很多工人為了進(jìn)出方便,往往很多門都不關(guān),很多房間形同虛設(shè)。將可以合并的房間合并,將沒有必要設(shè)置的房間取消,是解決這一問題的辦法。例如洗手消毒完全可以當(dāng)作緩沖間,另外對于低級別潔凈室之間,如萬級和10萬級潔凈室之間,不一定非要設(shè)置緩沖室,有些場合,三更的設(shè)置也是可以考慮的。緩沖間的設(shè)置主要是通過進(jìn)出兩門的不同時(shí)開啟起到氣閘的隔離作用,如果嚴(yán)格管理,一些輔助房間如二更等,完全可以起到緩沖作用。另外,在10萬級和萬級房間也沒有一定設(shè)置緩沖的必要。10萬級房間和萬級房間內(nèi)的空氣含塵濃度不象一些非專業(yè)人士想象的那樣相差10倍,門一開啟就會污染。事實(shí)上,兩者相差不多,例如獸藥GMP(2002)中規(guī)定,10萬級房間最低換氣次數(shù)是15次/h,萬級房間最低換氣次數(shù)是20次/h,相差不多,另外由于房間體積普遍較小,例如對于4m2的房間,5次/h的換氣次數(shù)僅有50m3/h左右的送風(fēng)量,而這50m3/h的送風(fēng)量是較難調(diào)整的,另外,無論設(shè)計(jì)施工都要適當(dāng)留有一定余量,所以,從筆者檢測的若干藥廠來看,在人員進(jìn)出路線上的一些小房間,除了名義上的潔凈度級別不同外,其換氣次數(shù)和空氣含塵濃度沒有什么區(qū)別。有關(guān)范例。有時(shí)所謂的10萬級房間的含塵濃度比萬級房間還要低。以上的觀點(diǎn)是想證明不能以主觀意識制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)該充分以實(shí)際出發(fā)考慮問題。精簡平面并不影響實(shí)際功能,而且可以使人員進(jìn)出方便簡單,節(jié)省工程造價(jià),擴(kuò)大有效使用面積,何樂而不為。


同樣的問題還出現(xiàn)在三級生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)中,行業(yè)主管部門除了要求加設(shè)很多緩沖外,還要求做到人流、物流、潔物、污物各走不同路線,完全分開,但事實(shí)上是不可能做到的,也沒有必要。一些政策制訂人為強(qiáng)調(diào)重視程度或迎合一些需要,提出的“生物安全怎么強(qiáng)調(diào)都不過份”的說法是不負(fù)責(zé)任的,對于工程技術(shù)人員來講必須一切從實(shí)際出發(fā),凡事都要有度。只要能完全滿足安全需要即可,層層加碼是專業(yè)知識不足,缺乏自信心的表現(xiàn)。筆者認(rèn)為,自SARS以來提出的P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)“三區(qū)兩緩”(即實(shí)驗(yàn)室分為清潔區(qū),半污染區(qū)和污染區(qū),不同區(qū)域之間必須設(shè)緩沖)的要求有待商榷,從國外的一些資料也可以看到,一些發(fā)達(dá)國家的生物安全實(shí)驗(yàn)室平面比我們簡單的多,一些危險(xiǎn)度不高的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置“兩區(qū)一緩”就足夠了。制訂“三區(qū)兩緩”的人可能設(shè)計(jì)工作接觸不多,事實(shí)上,由于生物安全實(shí)驗(yàn)室對壓差要求極為嚴(yán)格,“三區(qū)兩緩”往往要6、7層房間,層層負(fù)壓,而且要嚴(yán)格保證,無論從設(shè)計(jì)、施工以及自控上,都是極難保證的。所以還是要從實(shí)際出發(fā),讓生物安全實(shí)驗(yàn)室真正做到安全、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)、可行。


在生物潔凈室施工中有一個(gè)突出的問題就是圓弧角的使用。生物潔凈室主要以控制細(xì)菌等微生物為根本目的,而微生物極易在一些角落里滋生,因此生物潔凈室應(yīng)易于清掃,盡量減少死角,規(guī)定:踢腳板部分施工時(shí)應(yīng)與墻面齊平或略縮進(jìn)2~3mm。當(dāng)踢腳板與地面材料相同時(shí)可做成小圓角,其圓角半徑R應(yīng)大于等于50mm;當(dāng)踢腳板與地面材料不同時(shí),應(yīng)用彈性材料嵌固。除地面與墻面的交角要求可設(shè)圓角外,對其他部位并未做規(guī)定。現(xiàn)在普遍的做法是將所有交角均加裝鋁合金圓角,由于制作粗糙,使得很多工程的圓角流于形式,甚至作用適得其反。對于墻壁之間,墻壁與頂棚之間的圓角,本來作用不是很大,現(xiàn)在成了施工單位掩蓋粗糙接角的“遮羞布”。對于墻面與地面的交角,其實(shí)是十分關(guān)鍵的,但往往成為藏污納垢,滋生細(xì)菌的場所。原因在于:由于圓弧角有厚度,在圓角與板壁和地面的兩個(gè)交角處,便會形成兩個(gè)細(xì)小的接縫,由于地面、板壁不平,在接縫處往往有很多縫隙,很多施工單位偷工減料,沒有打膠密封,有的即使打膠了,也會有開裂的現(xiàn)象。因此本來的目的是為了消除衛(wèi)生死角,而實(shí)際情況卻增加了很多隱患。這種情況在平時(shí)不明顯,在潔凈室進(jìn)行衛(wèi)生清掃時(shí)就會暴露無遺,地面上一旦有水,水會通過縫隙滲到隔壁房間,圓角下經(jīng)常滿是水漬,成為細(xì)菌滋生的絕好場地。造成這種情況的根本原因是對規(guī)范的規(guī)定沒有真正領(lǐng)會,只是流于形式。筆者認(rèn)為對于我國的生物潔凈室建設(shè),我們已不能僅僅滿足于那種解決“有與沒有”的層面,必須提高層次,做到真正實(shí)用,而不是應(yīng)付認(rèn)證工作,不僅要建,而且一定要建好。有幾種做法值得推薦:1.安裝圓角之后,鋪設(shè)一定厚度的自流坪地面,徹底消除地面接縫;2.安裝圓角之后,鋪裝整體卷材地面,然后將卷材沿圓角上鋪至壁板,使圓角和地面成為一體。3.采用建筑材料(如膠砂)砌筑圓弧狀的壁板基座,基座與地面做同樣的處理,如刷涂料等,使地面和基座成為一體,而且基座作為踢腳部分與墻面齊平或低于墻面。


作為潔凈室地面,現(xiàn)澆水磨石具有耐磨、完整、耐腐蝕、耐刷洗、造價(jià)低廉的特點(diǎn),在低級別潔凈室中是完全可以采用的。但一些采用水磨石地面的工程卻出現(xiàn)了問題:空氣中的含塵濃度居高不下,尤其是≥5μm的大顆粒嚴(yán)重超標(biāo),排除過濾器泄露的可能外,發(fā)現(xiàn)根本原因在與水磨石地面。很多地方掉灰,甚至可以用指甲劃出粉末。出現(xiàn)這種問題的原因是因?yàn)樗鄻?biāo)號不夠。在JGJ 71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》的第2.2.2條中對潔凈室的地面做法有這樣的規(guī)定:潔凈室涂料地面水泥砂漿基底的水泥標(biāo)號不得低于425號;水磨石地面應(yīng)現(xiàn)澆,所用小石子直徑為6~15mm,水磨石磨細(xì)后,宜用不揮發(fā)的護(hù)面材料打涂。一些認(rèn)證人員認(rèn)為水磨石地面不可行的觀點(diǎn)是片面的,只要遵守規(guī)范規(guī)定,現(xiàn)澆水磨石完全可以是一種物美價(jià)廉的地面材料。一些施工單位偷工減料,采用低標(biāo)號水泥,玻璃嵌條,而且表面不做任何處理。由此提醒廣大建設(shè)單位和設(shè)計(jì)單位注意這個(gè)問題,把好質(zhì)量關(guān)。

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